恒瑞医药推出瑞格列汀二甲双胍片，为2型糖尿病患者提供新治疗选择

2025年7月30日，恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（瑞霖唐?）正式上市，标志着中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）联合二甲双胍固定复方制剂投入临床使用。这一新药的上市将为更多2型糖尿病（T2DM）患者带来便捷的治疗选择。

瑞格列汀二甲双胍片（I）（II）在2025年5月获得国内批准上市，适应症为与饮食控制和运动配合，改善适合接受瑞格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制。这款药物通过机制互补，覆盖了多重病理生理机制，能够简化降糖方案。与单药联合使用相比，复方制剂减少了患者的服药数量，从而提高了治疗依从性。

此次获批的瑞格列汀二甲双胍片主要依据了几项关键的临床研究成果。首先，瑞格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究表明，经过24周的治疗，瑞格列汀50mg BID联合二甲双胍治疗组在降低HbA1c、空腹血糖和餐后血糖方面都取得了显著成效。与安慰剂组相比，治疗组的HbA1c降低了0.62%，空腹血糖降低了0.78mmol/L，餐后2小时血糖降低了2.31mmol/L。这些数据证明了瑞格列汀二甲双胍片在改善血糖控制方面的有效性。

此外，瑞格列汀二甲双胍片的生物等效性研究也显示，该药物与同时服用瑞格列汀和二甲双胍的联合治疗具有相似的药效。同时，瑞格列汀二甲双胍片对食物的吸收没有产生临床意义上的影响，进一步证明了其在实际应用中的便捷性和稳定性。

恒瑞医药秉持“以患者为中心”的研发理念，始终致力于通过创新药物来解决临床上未被满足的需求。当前，恒瑞医药已在中国获批上市23款1类创新药，并有90多个自主创新产品正在临床开发中，约400项临床试验在国内外开展。未来，恒瑞医药将继续致力于为全球患者提供更多优质的治疗选择，推动健康中国和全球健康事业的发展。