复旦张江：药品里葆多®通过仿制药质量和一致性评价

11月8日晚间，上海复旦张江生物医药股份有限公司（证券简称“复旦张江”）发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05505），其产品盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：里葆多?）（以下简称“该药物”）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

里葆多?于2009年8月上市销售，其一致性评价申请于2022年7月获得受理。里葆多?为Doxil?的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物，上市多年来取得了良好的市场反响和口碑。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。里葆多?是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。其主要用于艾滋病相关的卡波氏肉瘤，亦用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。